注意世卫组织在美洲欧洲和东南亚地区
年11月至12月期间，世卫组织陆续接收到关于在阿根廷、爱沙尼亚、印度和乌拉圭出现的多批伪造Soliris（依库珠单抗）的报告。Soliris真正的制造商已确认此文中所列出的产品（如下表格）实属伪造，上述国家的患者群体和供应链也都举报了此伪造产品。
Soliris适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、成人全身性重症肌无力(gMG)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。本告示中所列出的产品之所以被确认为伪造主要因为它们欺诈性地篡改其名称、成分或来源。
表1:世卫组织药品警告的产品信息
产品名称
SOLIRISmg
所标明的制造商
ALEXION
批号
保质期
22年9月
22年2月
23年3月
23年3月
包装语言
西班牙语
西班牙语
英语
土耳其语
检测地区
阿根廷，乌拉圭
乌拉圭
爱沙尼亚
印度
图片
世卫组织目前没有可供参考图片
世卫组织给监管机构和公众的建议
1
世卫组织要求可能受到这些伪造产品影响的国家和地区的供应链提高警惕，并且加强监管力度，医院、诊所、保健中心、批发商、分销商、药房和任何其他医疗产品供应商。
2
所有医疗产品必须从授权/许可的供应商处获得。应仔细检查产品的真实性和物理状况。如有疑问，应向医疗保健专业人士寻求建议。
3
如果您持有上述伪造产品，请不要使用。
4
如果您使用过这些产品，或者您在使用这些产品后发生了不良反应/事件，建议您立即向合格的医疗保健专业人员寻求医疗建议，并向国家监管机构/国家药物警戒中心举报该事件。
5
如果在本国发现这些伪造产品，建议国家监管/卫生当局立即通知世卫组织。如果您有任何关于这些产品的制造、分销或供应的信息，请联系rapidalert
who.int。PNH病友之家温馨提醒：有病友反应，经网络渠道以“海外代购”，“内部来源”，“特殊渠道”等名义销售的低价依库珠单抗产品，部分批次产品批号与世卫组织公布的伪造产品批号吻合。在此，PNH病友之家提醒病友们警惕各种不明来源的依库珠单抗产品，如已经购买此类产品，请在使用前联系厂家验真。关于疑似伪造Soliris，如需帮助，欢迎联系PNH病友之家：infopnhchina.org。责编：佳佳
翻译：SHD、佳佳
上载：小狼
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